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我公司為近視樂眼藥水合法的生產企業

分類:打假專欄 發布時間:2019-12-09 1899次瀏覽

  我公司為近視樂眼藥水合法的生產企業

  我公司為近視樂眼藥水合法的生產企業,理由如下:

  一、食品藥品監督管理局2009年2月3日發布的《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注[2009]57號)第六條 未獲得同品種保護的企業,應按《條例》規定停止該品種的生產,如繼續生產的,將中止其該品種藥品批準文號的效力,并按《條例》第二十三條的有關規定進行查處。截止2009年5月5日,食品藥品監督管理局沒有批準其它企業的中藥保護申請,故我公司為近視樂眼藥水合法的生產企業。

  二、《中藥品種保護條例》第十七條 被批準保護的中藥品種,在保護期內限于由獲得《中藥保護品種證書》的企業生產;我公司近視樂眼藥水于二○○六年九月二十八日獲得中藥保護證書,證號:ZYB2072006138,級別為二級,保護期限為7年。

  三、根據《中藥品種保護條例》第二十三條 違反本條例第十七條的規定,擅自仿制中藥保護品種的,由縣級以上衛生行政部門以生產假藥依法論處。偽造《中藥保護品種證書》及有關證明文件進行生產、銷售的,由縣級以上衛生行政部門沒收其全部有關藥品及違法所得,并可以處以有關藥品價格三倍以下罰款。上述行為構成犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。其它生產企業生產近視樂眼藥水為違法生產,可由藥品監督部門按照此條款進行處罰。

  四、食品藥品監督管理局中藥保護品種公告(第54號) 國食藥監注[2007]640號 (2007年10月23日 發布)的精神:“……對列為保護的中藥品種,同品種生產企業應按《中藥品種保護條例》及有關規定申報同品種保護,若到期不申報,應停止生產;若繼續生產,食品藥品監督管理局將中止其批準文號效力,并按《中藥品種保護條例》第二十三條的有關規定進行查處?!?/p>

  由以上可以看出,我公司作為近視樂眼藥水的原研單位,該品種中藥品種保護證書的獲得單位,是該品種合法的生產企業。

  為了保護廣大患者的用藥的安全,歡迎各位用戶舉報非法生產的近視樂眼藥水。

  近視樂眼藥水中藥保護相關數據查詢方式:

  食品藥品監督管理局中藥保護品種數據查詢入口

  食品藥品監督管理局中藥品種保護審評委員會中藥保護品種檢索入口


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